奥希替尼 (Osimertinib,Oysiendx)

奥希替尼的说明书

与传统化疗不同，奥希替尼(Osimertinib)主要通过干扰癌细胞中的异常生长信号发挥作用，既可延长患者生存期，又能减少对正常体细胞的损伤。

适应症

用于晚期肺癌患者：

1.适用于既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展、且经专业检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这种情况通常发生在初始靶向治疗产生耐药之后。

2.新诊断患者：适用于经基因检测确认存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

重要提示：无论是初始治疗还是后续治疗，使用本药的决定必须严格基于基因检测结果。EGFR基因检测是开启精准治疗的关键，有助于临床医生判断患者是否适合这种新型靶向疗法。

药品概述

重要注意事项

使用本药前必须咨询合格医生，不得擅自使用。为确保用药安全，患者应特别关注禁忌人群、药物相互作用等重要信息。

用法用量

推荐每日剂量：推荐固定剂量为80mg口服每日一次，按时服用。

标准口服方法：用一杯温水整片吞服药片；请勿压碎、掰开或咀嚼药片。

吞咽困难患者的给药方法：对于吞咽整片有困难的患者，可将药片置于50mL不含气饮用水（如凉白开）中。保持药片完整置于水中，不要压碎，搅拌至均匀分散。立即饮用所得混悬液，然后用额外半杯水（约100mL）冲洗容器并饮下，以确保无残留。请勿使用任何其他液体溶解药片。

鼻胃管给药步骤：

1.首次溶解使用15mL不含气水。

2.搅拌至均匀分散，立即通过鼻胃管给药。

3.用额外15mL水冲洗容器，并通过鼻胃管给药。

4.这两个步骤必须在将药片放入水中后30分钟内完成。

5.详细给药方法请遵循鼻胃管产品附带的说明。

6.每次使用后用适量水冲洗管路。

具体用法用量必须严格遵医嘱，请勿自行调整。

漏服处理

如果漏服一剂，请在想起后尽快补服。但如果距离下一次预定给药时间不足12小时，则跳过漏服的剂量。建议每天固定时间服用本药；可与食物同服或不同服，不影响疗效。

用药后注意事项

若药品外观发生变化（如变色、变形），请立即停止使用。若药片出现任何异常变化，请勿继续使用。日常储存时请将本品置于儿童无法触及处。特别注意漏服、过量或不良反应，出现任何问题请及时联系医生。

特殊人群用药

妊娠和哺乳

避孕：治疗期间和停药后需严格避孕。女性应至少持续避孕2个月，男性至少4个月。注意本药可能降低激素类避孕药的效果。

妊娠：动物研究表明本药可能导致胚胎发育异常，目前缺乏孕妇使用数据。除非绝对必要，否则妊娠期间禁用。

哺乳：药物成分可能进入乳汁，影响婴儿发育并引起不良反应。建议治疗期间暂停哺乳。

生育力：动物研究发现本药可能损害生殖系统功能，但目前缺乏相关人类数据。

儿童和青少年患者

本药在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，目前缺乏相关研究数据。

老年患者

在治疗疗效方面，年龄65岁及以上患者与年轻患者之间未观察到显著差异。但数据显示，老年患者更易发生需要剂量调整的不良反应（14.3% vs 8.4%），且严重不良反应的发生率更高（10.7% vs 7.6%）。

肝功能损害患者

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者通常无需调整剂量。

本药在重度肝功能损害患者中的安全性和有效性尚未确定。在获得更多研究数据之前，不推荐重度肝功能损害患者使用。

肾功能损害患者

轻度至重度肾功能损害患者通常无需调整剂量，但有两种特殊情况需特别注意：

终末期肾病（按公式计算肌酐清除率<15mL/min）或接受透析的患者中，本药的安全性和有效性尚未确定，此类患者应谨慎使用本药。

副作用

常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥和口腔炎。需要特别关注的严重副作用包括肺炎和肺栓塞（肺血管中的血凝块）。

禁忌症

已知对活性成分或本品任何其他辅料过敏的患者禁用。

正在服用圣约翰草制剂的患者禁用，因为这种植物提取物可能与本药发生相互作用。

立即停用甲磺酸奥希替尼片的情况

肺部警告（间质性肺病）

如果出现新发或加重的肺部症状，如突发或不明原因的呼吸困难、持续性咳嗽或发热，或CT检查发现磨玻璃样阴影，应立即停止使用。必须进行全面评估，包括高分辨率CT和血液检查，以排除转移或感染等其他原因。如果确认肺部炎症或纤维化改变，则需要永久停药并进行适当治疗。

严重皮肤反应（多形性红斑/史蒂文斯-约翰逊综合征）

如果出现红斑、水疱等皮肤异常，应密切监测并减量或停药。如果出现广泛皮肤脱落或黏膜糜烂等危及生命的症状，应立即停药。

心脏异常（QTc间期延长）

如果连续两次心电图显示QTc间期超过500毫秒，应暂停治疗直至数值恢复正常。如果伴有心悸或晕厥等危及生命的症状，则需要永久停药。

推荐文章

联系我们

如遇任何问题，请立即与我们联系。

邮箱：laosbigbear@gmail.com

WhatsApp